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2018-12-06 17:45 CET
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VALNEVA et HOOKIPA signent un accord de collaboration et de fabrication

Valneva et Hookipa signent un accord de collaboration et de fabrication

Saint-Herblain, France et Vienne, Autriche, 6 décembre 2018 - Valneva Sweden AB, la filiale suédoise de Valneva SE ("Valneva"), et Hookipa Pharma Inc. ("Hookipa") ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de collaboration et de fabrication d'une durée de trois ans.

Selon les termes de l'accord, Valneva Sweden fournira des services d'analyse, développera une mise à l'échelle des procédés de fabrication et produira du matériel d'essai clinique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le développement de nouvelles immunothérapies basées sur les technologies d'immunisation par vecteur des arénovirus TheraT® et Vaxwave® de Hookipa. En contrepartie, Valneva recevra des sommes fixes ainsi que des paiements liés à l'avancement des projets. L'accord pourrait être prolongé au-delà de cette période de trois ans.

Janet Hoogstraate, Présidente de Valneva Sweden, a indiqué, "Nous nous réjouissons de travailler avec Hookipa sur le développement de nouvelles immunotherapies visant à combattre les maladies infectieuses et le cancer. Cette collaboration est une reconnaissance forte des très grandes compétences techniques et industrielles de Valneva. Notre unité dédiée en Suède a développé une excellente réputation en terme de développement et production de matériel d'essais cliniques.

Joern Aldag, Chief Executive Officer de Hookipa a ajouté, "Cette collaboration avec Valneva va nous donner accès à des installations répondant aux normes BPF ainsi qu'à une main d'oeuvre compétente pouvant produire du matériel clinique selon nos besoins spécifiques. Cette collaboration vient également renforcer notre stratégie consistant à nous assurer suffisamment de capacité de production, réduire les délais d'exécution, et accroître la robustesse et la cohérence des procédés. Nous nous réjouissons de travailler avec les formidables équipes de Valneva."

A propos de Valneva SE
Valneva est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins contre les maladies infectieuses engendrant d'importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre l'encéphalite japonaise et DUKORAL® dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de la diarrhée causée par L'ETEC. Le groupe est également propriétaire d'un solide portefeuille de vaccins en développement dont le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme. Valneva compte plus de 450 employés et exerce ses activités depuis l'Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d'information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.

A propos d'Hookipa
HOOKIPA Pharma Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des immunothérapies de nouvelle génération contre les maladies infectieuses et le cancer grâce à sa plateforme d'arénovirus conçue pour reprogrammer le système immunitaire du corps.

Nos technologies exclusives à base d'arénavirus, Vaxwave®*, un vecteur viral déficient en réplication, et TheraT®*, un vecteur viral à réplication atténuée, sont conçues pour induire des cellules T CD8+ antigènes spécifiques robustes et des anticorps neutralisant les pathogènes. Vaxwave® et TheraT® sont toutes deux conçues pour permettre une administration répétée tout en maintenant une réponse immunitaire. TheraT®* a le potentiel d'induire des taux de réponse des lymphocytes T CD8+ n'ayant jamais été atteints auparavant dans d'autres approches immunothérapeutiques publiées. Nos vecteurs viraux " standard " ciblent les cellules dendritiques in vivo pour activer le système immunitaire.

Nous venons de terminer avec succès une étude de phase 1 sur un vaccin prophylactique basé sur la technologie Vaxwave® pour la protection contre l'infection au cytomégalovirus. Nous avons commencé le recrutement pour une étude de phase 2 chez des patients séronégatifs au cytomégalovirus qui sont en attente d'une transplantation rénale provenant de donneurs positifs au cytomégalovirus. Afin d'élargir notre portefeuille de maladies infectieuses, nous avons conclu un accord de collaboration et de licence avec Gilead Sciences, Inc. pour la recherche et le développement de traitements fonctionnels contre le VIH et l'hépatite B. Nous construisons un pipeline d'immuno-oncologie exclusif en ciblant les antigènes du cancer à médiation virale, les auto-antigènes et les antigènes de nouvelle génération. 

Pour plus d'information, consulter le site internet de la société www.hookipapharma.com.

*Enregistré en Europe; en cours d'enregistrement aux Etats-Unis .

Contacts Investisseurs et Media

Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine
Global Head of Investor Relations &
Corporate Communications
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com 
 

Teresa Pinzolits
Corporate Communications Specialist
T +43 (0)1 20620 1116
communications@valneva.com

HOOKIPA
Nina Waibel                                        Marine Popoff
Head of Communications                   Communications & IR Manager
Nina.Waibel@HookipaPharma.com    Marine.Popoff@HookipaPharma.com

Media enquiries (for HOOKIPA)
Sue Charles/ Ashley Tapp
Instinctif Partners
Hookipa@Instinctif.com
+44 (0)20 7457 2020

Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d'autres raisons.

HUG#2228166