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2017-09-21 18:23 CEST
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CROSSJECT : Résultats du 1er semestre 2017 et point sur l'activité

Résultats du 1er semestre 2017

et point sur l'activité

  • Montée en puissance de l'outil industriel en cours : avec quelques ajustements pour sécuriser la conformité GMP
     
  • Impacts sur le calendrier prévisionnel : report de l'ordre de 6 mois pour les dossiers US prioritaires
     
  • Maintien de l'objectif de négociation d'accords de licences en 2017
     
  • Renforcement dans les produits d'urgence : introduction de Zeneo® Terbutaline (crise aigüe d'asthme)
     
  • Trésorerie à fin juin 2017 : 6,1 M€, sans surprise ; apports attendus de 5,9M€ d'ici fin 2018 (hors « upfronts » commerciaux)

Dijon, le 21 septembre 2017

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d'urgence, annonce ses résultats du premier semestre 2017 et fait le point sur son activité.

Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, déclare : 

« Crossject poursuit la mise en oeuvre de ses axes stratégiques : développement de médicaments innovants basés sur la technologie Zeneo®, déploiement des capacités de production et négociations commerciales. Nous nous félicitons de la qualité de la coopération avec Cenexi. La phase de rodage  de notre propre outil de production a toutefois fait apparaître quelques besoins de fiabilisation. Ce type d'aléas, inhérents aux processus industriels innovants, aura certes un impact sur notre calendrier mais cela ne remet pas en cause notre détermination à mener nos projets à leurs termes. Par ailleurs, en accord avec BPIfrance dans le cadre du programme PIAVE, Crossject renforce son positionnement dans les médicaments d'urgence vitale, en introduisant Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille. La crise aigüe d'asthme est potentiellement grave et assez répandue. Zeneo® Terbutaline pourra apporter une solution dans ces situations d'urgence vitale. »

Point sur l'activité

Positionnement de Zeneo® Terbutaline dans le pipeline des médicaments à développement prioritaire

Compte tenu de perspectives particulièrement intéressantes et en accord avec BPI France, Crossject a décidé d'introduire Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille de médicaments, renforçant ainsi son positionnement stratégique sur les médicaments dédiés aux situations d'urgence vitale. L'asthme concerne 235 millions de personnes dans le monde, et conduit chaque année à 383 000 décès prématurés, selon l'OMS[1]. Environ 10% des asthmatiques sont diagnostiqués comme sévères[2]. Une fraction d'entre eux se voit prescrire un traitement de secours en cas d'urgence vitale, comme une chambre d'inhalation ou un nébuliseur, avec administration, par exemple, de Terbulatine.
En accord avec Bpifrance, Zeneo® Terbutaline se substitue dans le financement PIAVE à Zeneo® Apomorphine (maladie de Parkinson), qui reste dans le portefeuille et sera développé dans une seconde phase sans nécessiter de ressources supplémentaires à court terme.

Avancement dans l'industrialisation et le développement et actualisation du calendrier

Industrialisation

La ligne Fast Track de Cenexi a avancé comme prévu. Concernant l'unité de production PARC®  (tubes Prêts A Remplir) de Crossject à Dijon, des anomalies sont apparues lors de la production en conditions industrielles, qui ont nécessité des ajustements. Crossject a pris les mesures nécessaires pour y remédier et prévoit une qualification des moyens industriels d'ici la fin de l'année 2017, ce qui décalera également la production de lots cliniques et d'enregistrement au début 2018.

Développement

Au fil des consultations des autorités réglementaires sur les développements des différents produits, il est apparu que celles-ci ont intégré l'avantage de l'utilisation de Zeneo® par les patients ou leur entourage au plus près de l'urgence. Crossject modifiera certains schémas des études de biodisponibilité comparative pour intégrer des démonstrations 'facteurs humains' sur la bonne auto-administration des médicaments Zeneo® par les non médecins.

Les études cliniques pour Zeneo® Sumatriptan (migraines sévères), Zeneo® Adrenaline (choc anaphylactique) et Zeneo® Midazolam (épilepsie) devraient être réalisées en 2018.

Les dépôts de demande d'AMM[3] aux USA sont décalés de l'ordre de 6 mois et les dépôts des dossiers en Europe et aux Etats-Unis sont désormais synchronisés sur 2019 (Zeneo® Sumatriptan, Zeneo® Midazolam, Zeneo® Adrenaline, Zeneo® Hydrocortisone, Zeneo® Naloxone) et 2020 (Zeneo® Methotrexate et Zeneo® Terbutaline). Crossject confirme et renforce ses priorités stratégiques annoncées en novembre 2016 visant à cibler principalement le marché américain, générateur d'upfronts commerciaux potentiellement significatifs.

Négociations commerciales

Crossject maintient son objectif de négociation d'accords de licences exclusives aux Etats-Unis pour Zeneo® Sumatriptan et de lancement d'un appel d'offre pour Zeneo® Midazolam, d'ici la fin de l'année 2017.

Informations financières au 30 juin 2017

Compte de résultat au 30 juin 2017

Compte de résultat   2017   2016
€ milliers, au 30 juin    
Produits d'exploitation   1635   1 600
Charges d'exploitation   ( 5 891)   ( 4 379)
Autres achats et charges externes   ( 3 277)   ( 2 504)
Frais de personnels   ( 1 343)   ( 952)
Impôts et taxes   ( 22)   ( 30)
Dotations aux amortissements et provisions   ( 1 249)   ( 893)
Résultat d'exploitation   ( 4 256)   ( 2 779)
Résultat financier   396   ( 518)
Résultat exceptionnel   ( 1)   ( 5)
Impôts sur les sociétés   ( 501)   ( 471)
Résultat net   ( 3 360)   ( 2 831)

Comptes au 30 juin 2017 arrêtés par le Directoire le 18 septembre 2017 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 20 septembre 2017. Comptes non audités.

Au 30 juin 2017, les produits d'exploitation ressortent à 1 635 K€ contre 1 600 K€ au 30 juin 2016.

Les charges d'exploitation se chiffrent à 5 891 K€ (4 379 K€ au 30 juin 2016).
Après une année 2016 de renforcement des équipes pharmaceutiques et commerciales, Crossject constitue en 2017 son équipe de production. Les charges de personnel s'établissent ainsi à 1 343 K€ au 1er semestre. Les recrutements se poursuivront au cours du second semestre. 
Sur le 1er semestre 2017, Crossject a eu recours à des consultants pour la mise en place de l'unité de production PARC® et procédé aux achats de composants nécessaires au lancement de la production, ce qui a entrainé une hausse du poste Autres achats et charges externes (+30,9% à 3 277 K€).

Compte tenu de ces éléments, le résultat d'exploitation au 30 juin 2017 s'établit à -4 256 K€ (-2 779 K€ à fin juin 2016).

Le résultat financier ressort à 396 K€ (-518 K€ à fin juin 2016), sous l'effet de l'ajustement de valeur des titres en autocontrôle. 

Le résultat net du semestre s'établit à - 3 360 K€ (-2 831 K€ au 30 juin 2016).

Au 30 juin 2017, la trésorerie et équivalents de trésorerie s'élèvent à 6 096 K€ contre 2 634 K€ au 31 décembre 2016. Sur le semestre, la société a notamment bénéficié de l'apport de l'augmentation de capital de mars 2017 (4 985 K€) et du versement d'avances remboursables au titre du programme PIAVE de Bpifrance (2 820 K€). La société a renforcé ses investissements      (-1 720 K€) notamment pour développer ses capacités de production, et dont les apports seront relutifs à long terme.

Crossject pourra s'appuyer sur une trésorerie complémentaire estimée à 5,9 M€ jusqu'au 31 décembre 2018. Les apports de trésorerie proviendront de sources complémentaires, et notamment de prêt, subventions, aides remboursables, versement du Crédit d'impôt recherche, et du solde du programme d'equity line. Ce montant n'intègre pas les « upfronts » qui seraient versés lors de la signature d'accords de licences de distribution exclusives, ni les titres en autocontrôle.

Prochaine publication :

Jeudi 7 décembre (après bourse) : Point d'activité

Contacts :

Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com

Relations investisseurs
CM-CIC Market Solutions
Catherine Couanau  +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cmcic.fr
  

Relations presse
Buzz & Compagnie
Mélanie Voisard  +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com 
Audrey Lachat  +33 (0)3 80 43 54 89
audrey.lachat@buzzetcompagnie.com


A propos de CROSSJECT · www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence (migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques, overdoses, crises aigües d'asthme,.). Avec son système d'injection sans aiguille breveté Zeneo®, Crossject apporte une réponse efficace aux situations d'urgence en permettant l'auto-administration simple de médicaments. Crossject est coté sur le marché Euronext Growth depuis février 2014.

Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).


Annexe : Etats financiers au 30 juin 2017

Bilan Actif

Bilan Actif 30-juin-17 déc.-16 Variation
Brut Amts Net
           
Actif immobilisé          
Recherche et développement 7 356 4 800 2 556 2 500 56
Concessions, brevets, droits similaires 20 428 20 428 0   0
Autres immobilisations incorporelles 109 86 23 6 17
Terrains 75   75 75 0
Installations techniques, matériel et outillage industriels 8 213 2 490 5 723 5 561 162
Autres immobilisations corporelles 574 270 304 148 156
Immobilisations en cours 334   334   334
Autres Participations 100   100 100 0
Autres titres immobilisés 1 855 654 1 201 810 391
Autres immobilisations financières 48   48 52 -4
Sous Total 39 092 28 728 10 364 9 252 1 112
           
Actif circulant          
Stock 1124 239 885 398 487
Avances et acomptes versés sur commandes         0
Autres créances 2 886   2 886 1 965 921
Valeurs mobilières de placement 48   48 43 5
Disponibilités 6 049   6 049 2 591 3 458
Sous Total 10 107   9 868 4 997 4 871
           
Total 49 199 28 728 20 232 14 249 5 983

Bilan  Passif

Bilan Passif en K€ juin-17 déc.-16 Variation
Capitaux Propres      
Capital social (dont versé : 6 650) 8 814 7 291 1 523
Primes d'émission, de fusion, d'apport ... 27 226 21 946 5 280
Autres réserves 40 40 0
Report à nouveau -22 993 -16 331 -6 662
Résultat de l'exercice -3 360 -6 662 3 302
Sous Total 9 727 6 284 3 443
       
Avances conditionnées 3847 1290 2 557
       
Provisions pour risques et charges      
Provisions pour risques 45 45 0
Provisions pour charges 86 75 11
Sous Total 131 120 11
Emprunts et dettes      
Emprunts et dettes bancaires 0 755 -755
Avances et acomptes reçus sur commandes en cours 1 000 1 000 0
Dettes fournisseurs et comptes rattachés 1 770 1 157 613
Dettes fiscales et sociales 522 408 114
Dettes sur immobilisations 3 234 3 234 0
Autres dettes 1 1 0
Sous Total 6 527 6 555 727
Total 20 232 14 249 6 738

Compte de résultat @

Compte de Résultat en K€ juin-17 juin-16 Variation
       
Chiffre d'affaires      
Production stockée 728 201 527
Production immobilisée 653 617 36
Subventions d'exploitation 234 109 125
Reprises sur amort. et prov., transfert de charges 20 10 10
Autres Produits   663 -663
Total des produits d'exploitation 1 635 1 600 -492
Achats stockés     0
Autres achats et charges externes 3 277 2 504 773
Impôts, taxes et versements assimilés 22 30 -8
Salaires et traitements 906 649 257
Charges sociales 437 303 134
Dotations aux amortissements sur immobilisations 998 875 123
Dotations aux provisions 251 18 233
Autres Charges     0
Total des charges d'exploitation 5 891 4 379 1 512
       
RESULTAT EXPLOITATION -4 256 -2 779 -1 477
       
RESULTAT FINANCIER 396 -518 914
       
RESULTAT COURANT AVANT IMPOT -3 860 -3 297 -563
       
RESULTAT EXCEPTIONNEL -1 -5 4
       
Impôts sur les bénéfices 501 471 30
       
RESULTAT NET -3 360 -2 831 -529
       
Résultat par action en Euros -0,38 -0,39  

Tableau de flux de trésorerie

        

RUBRIQUES    
juin-17 déc.-16
   
Résultat net -3 360 -6 663
Amortissements et provisions 859 2 511
Plus-values de cession, nettes d'impôts    
Autres produits et charges calculées    
  Annulation résultat exceptionnel sur annulation  de dettes    
     
Capacité d'autofinancement -2 501  -4 152 
     
Variation du besoin en fonds de roulement -933 -252
(1) Flux net de trésorerie généré par l'activité -3 426  -4 404 
     
Acquisition d'immobilisations -1 720  -6 065 
Cession d'immobilisations, nettes d'impôts    
     
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement -1 720  -6 065 
     
Augmentation de Capital 1 523 640
Primé d'émission 5 280 3 508
BSA   1
Remboursements d'emprunts   -188
Billets de trésorerie -755 755
dettes sur immobilisations   3234
Avances remboursables -260  
Avances remboursables 2 820  
     
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement 8608 7950
     
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) 3 462  -2 519 
     
Trésorerie d'ouverture 2 634  5 152 
Trésorerie de clôture 6 096  2 634 



[2] The prevalence of severe refractory asthma, The American Academy of Allergy Asthma and Immunology, https://www.aaaai.org/global/latest-research-summaries/New-Research-from-JACI-In-Practice/refractory-asthma
accessed 19/9/2017

[3] AMM : Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par les autorités réglementaires.

HUG#2136069